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2025-04-05 17:38:33

导读 SAP的前企业风险投资部门Sapphire Ventures已经筹集了14亿美元用于增长投资,其中包括1 5亿美元的机会基金,用于支持更大规模的交易

无损人生我可以,强力展现700万银屑病患者心声皮肤是人体最外层的保护层,而一旦患有皮肤病,患者的外观会有明显的痕迹,对患者的外貌和形象造成极大的影响。作为皮肤病中曾经最难治愈的一种疾病,银屑病因俗称牛皮癣而被公众抱有诸多误解。

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目前,我国约有超700万银屑病患者,除了皮肤受损外,中重度患者更有可能产生银屑病性关节炎、血脂异常、糖尿病、心血管疾病等广泛共病。无损人生我可以医患海报聚焦于患者及临床医生对银屑病的真实治疗态度,不仅传递了银屑病患者积极向上、勇于和疾病抗争、追求无损人生的坚定信念,还展示了临床医生助力患者追寻健康、实现新生的坚强后盾力量。这些项目通过生动有趣的方式,不仅大众可以获悉更多关于银屑病的正确认知、为银屑病患者营造更友好的公众环境,银屑病患者也可通过有趣互动的疾病科普内容获得银屑病规范化治疗和疾病管理知识。世界银屑病日诺华中国开展无损人生我可以系列公益活动 助力银屑病患者实现至净新生 2023-10-31 13:44 · 生物探索 今年世界银屑病日期间,诺华中国发起了无损人生我可以系列公益活动。北京、上海、广州及成都四地地标为银屑病患者而点亮此外,上海黄浦江边,一场别开生面的圆梦派对于10月28日成功召开。

在银屑病领域,诺华不仅致力于提供创新治疗方案,更是通过多种方式去影响大众及银屑病患者的疾病认知和科学疾病管理的观念改变,以帮助更多患者更好地管理疾病。世界银屑病日所在周期间,无损人生我可以、一起同行未来可期等滚动播放的标语在北京、上海、广州、成都四地核心商圈闪耀城市夜空,打造动感、愉悦、有爱、有温暖的空间,吸引众多行人驻足观赏并打卡,掀起一场关于‘银屑病可控可治的情感共振,预计有数千万人次见证了这场全国首次为银屑病患者而开展的点亮地标活动。以及携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。

60名患者(37.5%)携带KIT-AL突变同时不携带KIT-ABP突变(ALposABPneg组)。值得一提的是,泰吉华®已成功纳入2023年国家医保目录,大幅提高药物的可及性及可负担性。我们期待泰吉华®为更多中国的患者带来临床获益。此外,泰吉华®以其临床优势,获得国内外多款指南的推荐,包括中国临床肿瘤学会(CSCO)胃肠间质瘤诊疗指南、中国系统性肥大细胞增多症诊疗指南等。

本次事后分析数据来自两项研究,即旨在评估口服泰吉华®对患有不可切除或转移性GIST成人患者的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效学(PD)和抗肿瘤活性的全球1期NAVIGATOR研究,以及评估泰吉华®在不可切除或转移性中国GIST患者中的安全性、PK和临床疗效的中国桥接1/2期CS3007-101研究。研究数据支持泰吉华®成为携带KIT ALposABPneg突变GIST患者的潜在二线治疗选择,并且在携带KIT ALposABPneg或KIT 9突变患者的后续治疗中有所应用。

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泰吉华®称得上是一款真正意义上的突破性疗法,先后在GIST、ISM和晚期SM等三项适应症上被美国FDA授予突破性疗法认定。共有160名KIT突变晚期GIST患者纳入评估,其中131名患者来自NAVIGATOR研究(数据截止日期为2021年3月31日),29名患者来自CS3007-101研究(数据截止日期为2021年6月30日), 中位随访时间为22.0个月。在商业化方面,基石药业已经通过广泛的医生教育、在诊断及治疗标准化方面与行业协会展开合作以及与诊断公司合作,形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式。对此,基石药业首席执行官杨建新博士表示:我们非常欣喜地看到泰吉华®的研究成果发表于国际知名期刊,研究数据进一步证实了该药在KIT突变晚期GIST精准治疗领域的重要地位。

产品上市填补市场空白全球多项适应症获批据了解,泰吉华®是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,其在2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者,是国内唯一一款用于一线治疗PDGFRA D842V基因突变GIST的药物,填补了市场空白。在二线治疗中,KIT ALposABPneg组的mPFS和ORR分别为19.3个月和38.5%(n=13),在中国患者中分别为11.0个月和36.4%(3-9线,n=11)。在欧洲,阿伐替尼(商品名AYVAKYT®)已获欧盟委员会批准上市用于ASM、SM-AHN、MCL以及携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者。我们将继续推进泰吉华®在大中华区的研发进程,探索其在更多疾病领域的治疗潜力,期待造福更多患者。

在所有疗法中,ALposABPneg组的调整后中位无进展生存期(mPFS)比KIT其他基因突变组更长(9.1个月 vs 3.4个月),且客观缓解率(ORR)更高(31.4% vs 12.1%)。基石药业精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼片)治疗晚期胃肠道间质瘤研究成果在《Clinical Cancer Research》发表 2023-12-27 09:36 · 生物探索 1 2 月 27 日,港股创新药企基石药业 ( 02616.HK) 宣布 国际知名期刊《 Clinical Cancer Research》 发表了 其 同类首创精准治疗药物 KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华 ® (阿伐替尼片) 在全球 1期NAVIGATOR研 12月27日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布国际知名期刊《Clinical Cancer Research》发表了其同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华®(阿伐替尼片)在全球1期NAVIGATOR研究和中国桥接1/2期CS3007-101研究晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者的事后分析数据,进一步证实了治疗潜力。

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对此,泰吉华®中国研究研究者、文章通讯作者、北京大学肿瘤医院李健教授表示:此次发表在《Clinical Cancer Research》的研究结果证实了泰吉华®在晚期GIST和携带特定KIT突变类型患者中的治疗潜力。并有望成为KIT外显子9突变GIST患者后线(≥4L)治疗选择。

此前,基石药业与北京泛生子合作开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒获批上市,成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个以桥接路径合作开发的伴随诊断试剂盒,可通过检测GIST患者的PDGFRA基因突变,用于泰吉华®药物的伴随诊断。中国台湾和中国香港批准其用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者。值得注意的是,在中国大陆以外,阿伐替尼多项适应症在全球获批。在四线(n=14)和四线以上(n=19)的KIT 9突变患者中,mPFS分别为5.6个月和3.7个月。泰吉华®中国研究研究者、文章第一作者、中山大学附属第一医院张信华教授表示:我们非常高兴地看到泰吉华®研究成果发表于《Clinical Cancer Research》。研究结果显示,针对KIT ALposABPneg突变GIST患者,泰吉华®二线治疗展现出很好的前景。

这些研究数据为泰吉华®在多种KIT突变晚期GIST患者中的应用提供了有力支持,并显示出泰吉华®不断拓展的临床价值。Clinical Cancer Research官网截图泰吉华®治疗潜力不断拓展有望为中国患者提供治疗新选择本次发表的研究结果显示:在GIST患者中,泰吉华®针对携带KIT活化环(外显子17或18)突变并且不携带ATP结合口袋(外显子13或14)突变(KIT ALposABPneg)的患者的抗肿瘤活性比针对携带其他KIT突变的患者更强。

与KIT ATP结合口袋(ABP)突变(n=34,21.3%)相比,KIT-AL突变的检出率更高(n=74,46.3%)。100名患者携带其他KIT突变。

这是继入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会后,该研究再次荣登国际学术舞台,充分显示了其巨大的学术价值和临床意义。泰吉华®是全球首个按驱动基因获批的GIST精准治疗药物,近日已成功被纳入2023年国家医保目录,患者的可及性和可负担性将得到大幅提升

在四线(n=14)和四线以上(n=19)的KIT 9突变患者中,mPFS分别为5.6个月和3.7个月。这些研究数据为泰吉华®在多种KIT突变晚期GIST患者中的应用提供了有力支持,并显示出泰吉华®不断拓展的临床价值。在美国,泰吉华®被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)、晚期SM成人患者包括侵袭性SM(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。泰吉华®中国研究研究者、文章第一作者、中山大学附属第一医院张信华教授表示:我们非常高兴地看到泰吉华®研究成果发表于《Clinical Cancer Research》。

泰吉华®是全球首个按驱动基因获批的GIST精准治疗药物,近日已成功被纳入2023年国家医保目录,患者的可及性和可负担性将得到大幅提升。泰吉华®可为携带特定KIT突变的GIST患者,尤其是携带KIT 活化环(AL,外显子17和18)或KIT 外显子9突变的患者,带来明显的临床获益。

值得注意的是,在中国大陆以外,阿伐替尼多项适应症在全球获批。此前,基石药业与北京泛生子合作开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒获批上市,成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个以桥接路径合作开发的伴随诊断试剂盒,可通过检测GIST患者的PDGFRA基因突变,用于泰吉华®药物的伴随诊断。

与KIT ATP结合口袋(ABP)突变(n=34,21.3%)相比,KIT-AL突变的检出率更高(n=74,46.3%)。对此,基石药业首席执行官杨建新博士表示:我们非常欣喜地看到泰吉华®的研究成果发表于国际知名期刊,研究数据进一步证实了该药在KIT突变晚期GIST精准治疗领域的重要地位。

产品上市填补市场空白全球多项适应症获批据了解,泰吉华®是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,其在2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者,是国内唯一一款用于一线治疗PDGFRA D842V基因突变GIST的药物,填补了市场空白。基石药业精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼片)治疗晚期胃肠道间质瘤研究成果在《Clinical Cancer Research》发表 2023-12-27 09:36 · 生物探索 1 2 月 27 日,港股创新药企基石药业 ( 02616.HK) 宣布 国际知名期刊《 Clinical Cancer Research》 发表了 其 同类首创精准治疗药物 KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华 ® (阿伐替尼片) 在全球 1期NAVIGATOR研 12月27日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布国际知名期刊《Clinical Cancer Research》发表了其同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华®(阿伐替尼片)在全球1期NAVIGATOR研究和中国桥接1/2期CS3007-101研究晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者的事后分析数据,进一步证实了治疗潜力。共有160名KIT突变晚期GIST患者纳入评估,其中131名患者来自NAVIGATOR研究(数据截止日期为2021年3月31日),29名患者来自CS3007-101研究(数据截止日期为2021年6月30日), 中位随访时间为22.0个月。并有望成为KIT外显子9突变GIST患者后线(≥4L)治疗选择。

值得一提的是,泰吉华®已成功纳入2023年国家医保目录,大幅提高药物的可及性及可负担性。我们期待泰吉华®为更多中国的患者带来临床获益。

在二线治疗中,KIT ALposABPneg组的mPFS和ORR分别为19.3个月和38.5%(n=13),在中国患者中分别为11.0个月和36.4%(3-9线,n=11)。研究结果显示,针对KIT ALposABPneg突变GIST患者,泰吉华®二线治疗展现出很好的前景。

Clinical Cancer Research官网截图泰吉华®治疗潜力不断拓展有望为中国患者提供治疗新选择本次发表的研究结果显示:在GIST患者中,泰吉华®针对携带KIT活化环(外显子17或18)突变并且不携带ATP结合口袋(外显子13或14)突变(KIT ALposABPneg)的患者的抗肿瘤活性比针对携带其他KIT突变的患者更强。在欧洲,阿伐替尼(商品名AYVAKYT®)已获欧盟委员会批准上市用于ASM、SM-AHN、MCL以及携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者。

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最近更新:2025-04-05 17:38:33

简介:导读SAP的前企业风险投资部门SapphireVentures已经筹集了14亿美元用于增长投资,其中包括15亿美元的机会基金,用于支持更大规模的交易

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